ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 142/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 25ης Φεβρουαρίου 2011 για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την εφαρμογή της οδηγίας 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνιατρικούς ελέγχους στα σύνορα οι οποίοι αναφέρονται στην εν λόγω οδηγία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 2, το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii), το άρθρο 6 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 6 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 11 παράγραφος 2 στοιχεία β) και γ), το άρθρο 11 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχεία β), δ), ε), η) και θ), το άρθρο 15 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 17 παράγραφος 2, το άρθρο 18 παράγραφος 3, το άρθρο 19 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και γ), το άρθρο 19 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 20 παράγραφοι 10 και 11, το άρθρο 21 παράγραφοι 5 και 6, το άρθρο 22 παράγραφος 3, το άρθρο 23 παράγραφος 3, το άρθρο 27 στοιχεία α), β), γ) και ε) έως η), το άρθρο 27 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 31 παράγραφος 2, το άρθρο 32 παράγραφος 3, το άρθρο 40, το άρθρο 41 παράγραφος 3 πρώτο και τρίτο εδάφιο, το άρθρο 42, το άρθρο 43 παράγραφος 3, το άρθρο 45 παράγραφος 4, το άρθρο 47 παράγραφος 2, το άρθρο 48 παράγραφος 2, το άρθρο 48 παράγραφος 7 στοιχείο α) και παράγραφος 8 στοιχείο α) και το άρθρο 48 παράγραφος 8 δεύτερο εδάφιο, Έχοντας υπόψη την οδηγία 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 1997, για καθορισμό των αρχών οργάνωσης των κτηνιατρικών ελέγχων των προϊόντων που εισάγονται στην Κοινότητα από τρίτες χώρες (2), και ιδίως το άρθρο 16 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 θεσπίζει κανόνες για την υγεία των ζώων και τη δημόσια υγεία όσον αφορά ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα τους. Ο εν λόγω κανονισμός καθορίζει τις συνθήκες υπό τις οποίες τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να απορρίπτονται, προκειμένου να αποτρέπεται η εξάπλωση των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων. Επιπλέον, ο κανονισμός ορίζει τις συνθήκες υπό τις οποίες ζωικά υποπροϊόντα μπορούν να χρησιμοποιούνται για εφαρμογές σε ζωοτροφές και για διάφορους άλλους σκοπούς, όπως σε καλλυντικά, φάρμακα και τεχνικές εφαρμογές. Ο εν λόγω κανονισμός καθιστά επίσης υποχρεωτικό για τους υπευθύνους των επιχειρήσεων να χειρίζονται τα ζωικά υποπροϊόντα σε εγκαταστάσεις και μονάδες οι οποίες υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους. (2) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 προβλέπει ότι οι λεπτομερείς κανόνες για τον χειρισμό των ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων, όπως τα πρότυπα μεταποίησης, οι συνθήκες υγιεινής και η μορφή των αποδεικτικών εγγράφων που πρέπει να συνοδεύουν τις αποστολές ζωικών υποπροϊόντων για τους σκοπούς ιχνηλασιμότητας, θα πρέπει να καθορίζονται με μέτρα εφαρμογής. (3) Οι λεπτομερείς κανόνες για τη χρήση και την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να καταρτιστούν με γνώμονα, αφενός, την επίτευξη των στόχων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και κυρίως τη βιώσιμη χρήση ζωικών υλικών, και, αφετέρου, τη διατήρηση υψηλού επιπέδου προστασίας της δημόσιας υγείας και υγείας των ζώων στην Ευρωπαϊκή Ένωση. (4) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 δεν εφαρμόζεται σε ολόκληρα πτώματα ή μέρη αγρίων ζώων για τα οποία δεν υπάρχει υπόνοια ότι έχουν μολυνθεί ή προσβληθεί από μεταδοτική στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσο, εξαιρουμένων των υδρόβιων ζώων που εκφορτώνονται για εμπορικούς σκοπούς. Επιπλέον, δεν εφαρμόζεται σε ολόκληρα πτώματα ή μέρη άγριων θηραμάτων τα οποία δεν συλλέγονται μετά τη θανάτωση, σύμφωνα με την ορθή κυνηγετική πρακτική. Όσον αφορά τα εν λόγω ζωικά υποπροϊόντα που προέρχονται από κυνήγι, η απόρριψή τους θα πρέπει να διενεργείται κατά τρόπο που αποκλείει τη μετάδοση κινδύνων, όπως ορίζεται στις ειδικές κυνηγετικές πρακτικές και σύμφωνα με την ορθή πρακτική που έχει καθοριστεί από τον κυνηγετικό κλάδο. (5) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εφαρμόζεται στα ζωικά υποπροϊόντα για την παρασκευή κυνηγετικών τροπαίων. Η παρασκευή των εν λόγω τροπαίων, καθώς και τα παρασκευάσματα από ζώα και μέρη ζώων για τα οποία χρησιμοποιούνται άλλες μέθοδοι, όπως η πλαστινοποίηση, θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε συνθήκες που αποκλείουν τη μετάδοση κινδύνων για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων. (6) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εφαρμόζεται στα υπολείμματα τροφίμων, αν προέρχονται από μεταφορικά μέσα που εκτελούν διεθνείς μεταφορές, όπως υλικά που παράγονται από τρόφιμα τα οποία σερβίρονται σε αεροπλάνα ή πλοία που φθάνουν στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τρίτη χώρα προορισμού. Τα υπολείμματα τροφίμων εμπίπτουν επίσης στο πεδίο εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού, αν προορίζονται για ζωοτροφή, για μεταποίηση σύμφωνα με μία από τις εγκεκριμένες δυνάμει του παρόντος κανονισμού μεθόδους μεταποίησης, ή για μετασχηματισμό σε βιοαέριο ή λιπασματοποίηση. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 απαγορεύει τη χρήση υπολειμμάτων τροφίμων για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πλην των γουνοφόρων ζώων. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα υπολείμματα τροφίμων μπορούν να μεταποιούνται και, στη συνέχεια, να χρησιμοποιούνται, με τον όρο ότι το παράγωγο προϊόν δεν χρησιμοποιείται για τη σίτιση των εν λόγω ζώων. (7) Για λόγους συνοχής της ενωσιακής νομοθεσίας, ο ορισμός των πρώτων υλών ζωοτροφών στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 767/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 2009, για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ζωοτροφών, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και την κατάργηση των οδηγιών 79/373/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 80/511/ΕΟΚ της Επιτροπής, 82/471/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 83/228/ΕΚ του Συμβουλίου, 93/74/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 93/113/ΕΚ του Συμβουλίου, 96/25/ΕΚ του Συμβουλίου, και της απόφασης 2004/217/ΕΚ της Επιτροπής (3) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως βάση για τον ορισμό των πρώτων υλών ζωοτροφών ζωικής προέλευσης στον παρόντα κανονισμό. (8) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 απαγορεύει την αποστολή ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων από ευπαθή είδη ζώων από εκμεταλλεύσεις, εγκαταστάσεις, μονάδες ή ζώνες που υπόκεινται σε περιορισμούς λόγω της εμφάνισης σοβαρής μεταδοτικής νόσου. Για να διασφαλιστεί υψηλού επιπέδου προστασία της υγείας των ζώων στην Ένωση, ο κατάλογος των νόσων του κώδικα υγείας χερσαίων ζώων και του κώδικα υγείας υδρόβιων οργανισμών του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (OIE) θα πρέπει να καθορίζεται ως ο κατάλογος σοβαρών μεταδοτικών νόσων, προκειμένου να προσδιοριστεί το πεδίο εφαρμογής της εν λόγω απαγόρευσης. (9) Δεδομένου ότι η αποτέφρωση και η συναποτέφρωση ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2000/76/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Δεκεμβρίου 2000, για την αποτέφρωση των αποβλήτων (4), θα πρέπει να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό κατάλληλοι κανόνες με σκοπό την πρόληψη των κινδύνων για την υγεία που προκύπτουν από αυτές τις δραστηριότητες, λαμβανομένων υπόψη των πιθανών επιπτώσεων στο περιβάλλον. Τα κατάλοιπα από την αποτέφρωση ή συναποτέφρωση ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων θα πρέπει να ανακυκλώνονται ή να απορρίπτονται, σύμφωνα με την περιβαλλοντική νομοθεσία της Ένωσης, αφού ειδικά αυτή η νομοθεσία επιτρέπει τη χρήση σε λιπάσματα του φωσφόρου που ανακτάται από τις στάχτες και την παράδοση της στάχτης από την καύση ζώων συντροφιάς στους ιδιοκτήτες τους. (10) Τα προϊόντα ζωικής προέλευσης ή τα τρόφιμα που περιέχουν αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να απορρίπτονται μόνο σε χώρο υγειονομικής ταφής, σύμφωνα με την οδηγία 1999/31/ΕΚ του Συμβουλίου, της 26ης Απριλίου 1999, περί υγειονομικής ταφής των αποβλήτων (5), αν έχουν υποστεί μεταποίηση όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για την υγιεινή των τροφίμων (6), προκειμένου να μετριαστούν οι δυνητικοί κίνδυνοι για την υγεία. (11) Η απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων μέσω της ροής λυμάτων θα πρέπει να απαγορεύεται, αφού αυτή η ροή δεν υπόκειται σε απαιτήσεις οι οποίες θα εξασφάλιζαν επαρκή έλεγχο των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων. Θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα για την πρόληψη απαράδεκτων κινδύνων από την ακούσια απόρριψη υγρών ζωικών υποπροϊόντων, όπως από τον καθαρισμό δαπέδων και συσκευών που χρησιμοποιούνται κατά τη μεταποίηση. (12) Η οδηγία 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Νοεμβρίου 2008, για τα απόβλητα και την κατάργηση ορισμένων οδηγιών (7) θεσπίζει μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος και της δημόσιας υγείας. Το άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο β) της εν λόγω οδηγίας ορίζει ότι ορισμένα υλικά εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας, αφού καλύπτονται από άλλες ενωσιακές νομοθετικές πράξεις, συμπεριλαμβανομένων των ζωικών υποπροϊόντων που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Οκτωβρίου 2002, για τον καθορισμό υγειονομικών κανόνων σχετικά με τα ζωικά υποπροϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (8), πλην εκείνων που προορίζονται για αποτέφρωση, υγειονομική ταφή ή χρήση σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης. Από τις 4 Μαρτίου 2011 ο εν λόγω κανονισμός έχει καταργηθεί και αντικατασταθεί από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. Για λόγους συνοχής της ενωσιακής νομοθεσίας, οι διεργασίες με βάση τις οποίες τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα μετασχηματίζονται σε βιοαέριο και λιπασματοποιούνται θα πρέπει να συνάδουν με τους υγειονομικούς κανόνες του παρόντος κανονισμού, καθώς και με τα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που προβλέπονται στην οδηγία 2008/98/ΕΚ. (13) Η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους θα πρέπει να είναι σε θέση να εγκρίνει εναλλακτικές παραμέτρους για τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων σε βιοαέριο ή για τη λιπασματοποίησή τους κατόπιν επικύρωσης σύμφωνα με εναρμονισμένο υπόδειγμα. Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να είναι δυνατή η διάθεση καταλοίπων διάσπασης και προϊόντων λιπασματοποίησης στην αγορά σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Επιπλέον, η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους θα πρέπει να είναι σε θέση να εγκρίνει ορισμένες παραμέτρους για συγκεκριμένα ζωικά υποπροϊόντα, όπως τα υπολείμματα τροφίμων και τα μείγματα υπολειμμάτων τροφίμων με ορισμένα άλλα υλικά, τα οποία μετασχηματίζονται σε βιοαέριο ή λιπασματοποιούνται. Επειδή οι εν λόγω εγκρίσεις δεν χορηγούνται σύμφωνα με εναρμονισμένο υπόδειγμα, τα κατάλοιπα διάσπασης και τα προϊόντα λιπασματοποίησης θα πρέπει να διατίθενται μόνο στην αγορά του κράτους μέλους στο οποίο έχουν εγκριθεί οι παράμετροι. (14) Για να προληφθεί η επιμόλυνση των τροφίμων με παθογόνους παράγοντες, οι εγκαταστάσεις ή οι μονάδες που μεταποιούν ζωικά υποπροϊόντα θα πρέπει να λειτουργούν σε ξεχωριστό χώρο από τα σφαγεία ή άλλες εγκαταστάσεις μεταποίησης τροφίμων, ιδίως σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (9), εκτός αν η μεταποίηση των ζωικών υποπροϊόντων πραγματοποιείται σε συνθήκες που έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή, με σκοπό να αποκλείεται η μετάδοση κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων στις εγκαταστάσεις μεταποίησης τροφίμων. (15) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (10) ορίζει ότι τα κράτη μέλη πρέπει να εφαρμόζουν προγράμματα παρακολούθησης για τις μεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες (ΜΣΕ). Τα πτώματα ζώων που χρησιμοποιούνται για τη σίτιση ορισμένων ειδών, με σκοπό την προώθηση της βιοποικιλότητας, θα πρέπει να συμπεριληφθούν στα εν λόγω προγράμματα παρακολούθησης στον βαθμό που είναι αναγκαίο προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι αυτά τα προγράμματα παρέχουν επαρκή ενημέρωση σχετικά με τον επιπολασμό των ΜΣΕ σε ένα συγκεκριμένο κράτος μέλος. (16) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 επιτρέπει τη χρήση ορισμένων υλικών της κατηγορίας 1 για τη σίτιση νεκροφάγων πτηνών που κινδυνεύουν να εκλείψουν ή είναι προστατευμένο είδος και άλλων ειδών που ζουν στο φυσικό τους περιβάλλον, με σκοπό την προαγωγή της βιοποικιλότητας. Η εν λόγω σίτιση θα πρέπει να επιτρέπεται για ορισμένα σαρκοβόρα είδη που αναφέρονται στην οδηγία 92/43/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 1992, για τη διατήρηση των φυσικών οικοτόπων καθώς και της άγριας πανίδας και χλωρίδας (11) και για ορισμένα είδη αρπακτικών πτηνών που αναφέρονται στην οδηγία 2009/147/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, περί της διατηρήσεως των αγρίων πτηνών (12), ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι φυσικοί τρόποι σίτισης των εν λόγω ειδών. (17) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εισήγαγε διαδικασία για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων. Η Επιτροπή δύναται να εγκρίνει τις εν λόγω μεθόδους, αφού λάβει τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ). Για να διευκολύνεται η αξιολόγηση των αιτήσεων από την ΕΑΑΤ, θα πρέπει να καταρτιστεί τυποποιημένη μορφή η οποία θα επεξηγεί στους αιτούντες τη φύση των αποδεικτικών στοιχείων που πρέπει να υποβληθούν. Δυνάμει των Συνθηκών, θα πρέπει να είναι δυνατόν να υποβάλλονται αιτήσεις για εναλλακτικές μεθόδους στις επίσημες γλώσσες της Ένωσης, όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΟΚ Συμβούλιο) αριθ. 1 του 1958 περί καθορισμού του γλωσσικού καθεστώτος της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας (13). (18) Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 183/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιανουαρίου 2005, περί καθορισμού των απαιτήσεων για την υγιεινή των ζωοτροφών (14), οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών, πλην των πρωτογενών παραγωγών, πρέπει να μεριμνούν για την αποθήκευση και τη μεταφορά ζωοτροφών σε συγκεκριμένες συνθήκες υγιεινής. Αφού οι όροι αυτοί προβλέπουν ισοδύναμο μετριασμό των δυνητικών κινδύνων, οι σύνθετες ζωοτροφές που προέρχονται από ζωικά υποπροϊόντα δεν θα πρέπει να υπόκεινται στις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού όσον αφορά την αποθήκευση και τη μεταφορά. (19) Για την προώθηση της επιστήμης και της έρευνας και για να εξασφαλιστεί η καλύτερη δυνατή χρήση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων στη διάγνωση ανθρωπονόσων ή ζωονόσων, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να εξουσιοδοτείται ώστε να ορίζει προϋποθέσεις όσον αφορά δείγματα των εν λόγω υλικών για ερευνητικούς, εκπαιδευτικούς και διαγνωστικούς σκοπούς. Ωστόσο, αυτές οι προϋποθέσεις δεν θα πρέπει να ορίζονται για δείγματα παθογόνων παραγόντων για τους οποίους προβλέπονται ειδικές διατάξεις στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 1992, για τον καθορισμό των όρων υγειονομικού ελέγχου καθώς και των υγειονομικών όρων που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα προϊόντων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους προαναφερόμενους όρους, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο κεφάλαιο Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 89/662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους παθογόνους παράγοντες, της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (15). (20) Δυνάμει της οδηγίας 97/78/ΕΚ, τα ζωικά υποπροϊόντα που προορίζονται για εκθέσεις, με τον όρο ότι δεν πρόκειται να διατεθούν στο εμπόριο, καθώς και τα ζωικά υποπροϊόντα που προορίζονται για ειδικές μελέτες ή αναλύσεις εξαιρούνται από τους κτηνιατρικούς ελέγχους που διενεργούνται στον συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου στην Ένωση. Η εν λόγω οδηγία προβλέπει τη λήψη μέτρων εφαρμογής αυτών των εξαιρέσεων. Στον παρόντα κανονισμό, θεσπίζονται κατάλληλοι όροι για την εισαγωγή ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που προορίζονται για εκθέσεις και ειδικές μελέτες ή αναλύσεις, ώστε να εξασφαλίζεται ότι δεν προκύπτουν απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων από την είσοδο αυτών των προϊόντων στην Ένωση. Για λόγους συνοχής της ενωσιακής νομοθεσίας και για να παρέχεται ασφάλεια δικαίου στους υπευθύνους, αυτοί οι όροι και τα μέτρα εφαρμογής για την οδηγία 97/78/ΕΚ θα πρέπει να προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. (21) Ο χειρισμός των ζωικών υποπροϊόντων, μετά τη συλλογή, θα πρέπει να πραγματοποιείται σε κατάλληλες συνθήκες οι οποίες να εξασφαλίζουν ότι δεν μεταδίδονται απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων. Οι εγκαταστάσεις ή μονάδες στις οποίες διενεργούνται ορισμένες διαδικασίες προτού τα ζωικά υποπροϊόντα υποβληθούν σε περαιτέρω μεταποίηση θα πρέπει να κατασκευάζονται και να λειτουργούν κατά τρόπο που αποτρέπει αυτή τη μετάδοση. Σε αυτές θα πρέπει να περιλαμβάνονται και οι εγκαταστάσεις ή μονάδες στις οποίες εκτελούνται διαδικασίες που συνεπάγονται τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων σύμφωνα με την κτηνιατρική νομοθεσία της Ένωσης, πλην του χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων κατά τη διάρκεια θεραπευτικών δραστηριοτήτων ιδιωτικών κτηνιάτρων. (22) Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα είναι ιχνηλάσιμα σε όλα τα στάδια της αλυσίδας παρασκευής, χρήσης και απόρριψης, ώστε να αποφεύγονται περιττές διαταραχές στην εσωτερική αγορά σε περίπτωση συμβάντων που συνδέονται με πραγματικούς ή δυνητικούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων. Ως εκ τούτου, η ιχνηλασιμότητα θα πρέπει να εξασφαλίζεται όχι μόνο από τους υπευθύνους επιχειρήσεων που παράγουν, συλλέγουν ή μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα, αλλά και από τους υπευθύνους επιχειρήσεων που απορρίπτουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα με αποτέφρωση, συναποτέφρωση ή υγειονομική ταφή. (23) Περιέκτες και μέσα μεταφοράς που χρησιμοποιούνται για ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα θα πρέπει να διατηρούνται καθαρά, ώστε να αποφεύγεται η επιμόλυνση. Όταν προορίζονται για τη μεταφορά ειδικού υλικού, όπως υγρού ζωικού υποπροϊόντος που δεν παρουσιάζει απαράδεκτο κίνδυνο για την υγεία, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να προσαρμόζουν τα μέτρα τους με βάση τον πραγματικό κίνδυνο που απορρέει από το εν λόγω υλικό, ώστε να εξασφαλίζεται η πρόληψη επιμόλυνσης. (24) Τα κράτη μέλη θα πρέπει να είναι εξουσιοδοτημένα να απαιτούν από τους υπευθύνους επιχειρήσεων να χρησιμοποιούν το ολοκληρωμένο μηχανογραφικό κτηνιατρικό σύστημα (TRACES), το οποίο καθιερώθηκε με την απόφαση 2004/292/ΕΚ της Επιτροπής σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος TRACES και την τροποποίηση της απόφασης 92/486/ΕΟΚ (16) (στο εξής «το σύστημα TRACES»), για να αποδεικνύουν την άφιξη των αποστολών ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων στον τόπο προορισμού. Εναλλακτικά, η απόδειξη για την άφιξη των αποστολών θα πρέπει να παρέχεται με τέταρτο αντίγραφο του εμπορικού εγγράφου, το οποίο επιστρέφεται στον παραγωγό. Η πείρα που θα αποκτηθεί από τη χρήση των δύο εναλλακτικών τρόπων θα πρέπει να αξιολογηθεί μετά το πρώτο έτος εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. (25) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 853/2004 καθορίζει ορισμένες παραμέτρους για την επεξεργασία τετηγμένων λιπών, ιχθυελαίου και προϊόντων αυγών, οι οποίες εξασφαλίζουν επαρκή έλεγχο των πιθανών κινδύνων για την υγεία, όταν αυτά τα προϊόντα χρησιμοποιούνται για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω παράμετροι θα πρέπει να επιτρέπονται ως εναλλακτικές προς τις μορφές επεξεργασίας ζωικών υποπροϊόντων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. (26) Το πρωτόγαλα και τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα θα πρέπει να προέρχονται από αγέλες βοοειδών που είναι απαλλαγμένες από ορισμένες νόσους που αναφέρονται στην οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1964, περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών (17). (27) Οι παραπομπές στην οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (18), στην οδηγία 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, για την απαγόρευση της χρησιμοποίησης ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β- ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους (19), στην οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί της λήψης μέτρων ελέγχου για ορισμένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους (20) θα πρέπει να επικαιροποιηθούν και η παραπομπή που περιλαμβάνεται στους υγειονομικούς κανόνες για το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου στην οδηγία 2009/158/ΕΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές πουλερικών και αυγών για επώαση από τρίτες χώρες (21) θα πρέπει να επικαιροποιηθεί. (28) Ορισμένα εισαγόμενα υλικά για την παραγωγή τροφών για ζώα συντροφιάς θα πρέπει να τυγχάνουν χειρισμού και να χρησιμοποιούνται σε συνθήκες που ανταποκρίνονται στον κίνδυνο τον οποίο μπορεί να δημιουργήσουν τα εν λόγω υλικά. Ειδικότερα, θα πρέπει να προβλεφθεί η ασφαλής διοχέτευσή τους σε εγκαταστάσεις ή μονάδες προορισμού όπου αυτά τα υλικά, καθώς και τα υλικά της κατηγορίας 3, ενσωματώνονται σε τροφές για ζώα συντροφιάς. Όσον αφορά τις εγκαταστάσεις ή μονάδες προορισμού, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να είναι εξουσιοδοτημένη ώστε να επιτρέπει την αποθήκευση εισαγόμενων υλικών μαζί με υλικό της κατηγορίας 3, με τον όρο ότι τα εισαγόμενα υλικά θα μπορούν να ιχνηλατηθούν. (29) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 κάνει λόγο για ορισμένα παράγωγα προϊόντα τα οποία μπορούν να διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με όρους που προβλέπονται σε άλλες ενωσιακές νομοθετικές πράξεις. Οι εν λόγω νομοθετικές πράξεις καθορίζουν επίσης όρους για την εισαγωγή, συλλογή και διακίνηση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων με σκοπό την παρασκευή αυτών των παράγωγων προϊόντων. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εφαρμόζεται όταν οι άλλες ενωσιακές νομοθετικές πράξεις δεν προβλέπουν όρους σχετικά με κινδύνους για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων οι οποίοι μπορεί να προκύψουν από αυτές τις πρώτες ύλες. Αφού δεν έχουν θεσπιστεί τέτοιοι όροι όσον αφορά υλικά που έχουν υποβληθεί σε ορισμένα στάδια μεταποίησης προτού αρχίσουν να πληρούν τους όρους διάθεσης στην αγορά δυνάμει των άλλων ενωσιακών νομοθετικών πράξεων, θα πρέπει να θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό. Ειδικότερα, θα πρέπει να θεσπιστούν οι όροι για την εισαγωγή και τον χειρισμό αυτών των υλικών εντός της Ένωσης με αυστηρές απαιτήσεις ελέγχου και τεκμηρίωσης, ώστε να αποκλείεται η μετάδοση δυνητικών κινδύνων για την υγεία από αυτά τα υλικά. (30) Ειδικότερα, πρέπει να προβλεφθούν στον παρόντα κανονισμό επαρκείς υγειονομικοί όροι όσον αφορά υλικά που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμάκων, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (22), κτηνιατρικών φαρμάκων, σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (23), ιατρικών βοηθημάτων, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (24), ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται για διάγνωση in vitro, σύμφωνα με την οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (25), ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, σύμφωνα με την οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (26) ή αντιδραστηρίων εργαστηρίου («τα τελικά προϊόντα»). Αν οι κίνδυνοι που προκύπτουν από αυτά τα υλικά μετριάζονται λόγω του καθαρισμού ή της συγκέντρωσης στο προϊόν ή λόγω των συνθηκών υπό τις οποίες γίνεται ο χειρισμός και η απόρριψή τους, θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο οι απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και του παρόντος κανονισμού όσον αφορά την ιχνηλασιμότητα. Στην προκειμένη περίπτωση, οι απαιτήσεις που σχετίζονται με τον διαχωρισμό ζωικών υποπροϊόντων διαφορετικών κατηγοριών εντός της εγκατάστασης ή της μονάδας που παράγει τα τελικά προϊόντα δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται, αφού η μεταγενέστερη χρήση των υλικών για άλλους σκοπούς, και ιδίως η διοχέτευσή τους στον τομέα τροφίμων ή ζωοτροφών, μπορεί να αποκλειστεί με την ορθή εφαρμογή των κανόνων από τον υπεύθυνο επιχείρησης, με την ευθύνη της αρμόδιας αρχής. Οι αποστολές αυτών των υλικών που πρόκειται να εισαχθούν στην Ένωση θα πρέπει να υποβληθούν σε κτηνιατρικούς ελέγχους στον συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου σύμφωνα με την οδηγία 97/78/ΕΚ, προκειμένου να βεβαιώνεται ότι τα εν λόγω προϊόντα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τη διάθεσή τους στην αγορά της Ένωσης. (31) Σύμφωνα με την οδηγία 2009/156/ΕΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διακίνηση των ιπποειδών και τις εισαγωγές ιπποειδών προέλευσης τρίτων χωρών (27), ορισμένες νόσοι που μπορεί να προσβάλουν ιπποειδή πρέπει να δηλώνονται υποχρεωτικά. Τα προϊόντα αίματος από ιπποειδή που προορίζονται για σκοπούς πλην της σίτισης, όπως τα προϊόντα αίματος που προορίζονται για κτηνιατρικά φάρμακα, θα πρέπει να προέρχονται από ιπποειδή τα οποία δεν εμφάνισαν κλινικά σημεία των εν λόγω νόσων, ώστε να μετριάζεται ο κίνδυνος από τη μετάδοση αυτών των νόσων. (32) Θα πρέπει να επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά νωπών δορών και δερμάτων για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο, με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους υγειονομικού ελέγχου για το νωπό κρέας οι οποίοι θεσπίζονται σύμφωνα με την οδηγία 2002/99/ΕΚ του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2002, για τους κανόνες υγειονομικού ελέγχου που διέπουν την παραγωγή, μεταποίηση, διανομή και εισαγωγή προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (28), αφού αυτοί οι όροι προβλέπουν επαρκή μετριασμό των πιθανών κινδύνων. (33) Οι υγειονομικοί κανόνες που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό για την παρασκευή και τη διάθεση στην αγορά κυνηγετικών τροπαίων και άλλων παρασκευασμάτων από ζώα οι οποίοι εξαλείφουν δυνητικούς κινδύνους θα πρέπει να ισχύουν επιπλέον των κανόνων για την προστασία ορισμένων ειδών άγριων ζώων οι οποίοι θεσπίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 338/97 του Συμβουλίου, της 9ης Δεκεμβρίου 1996, για την προστασία των ειδών άγριας πανίδας και χλωρίδας με τον έλεγχο του εμπορίου τους (29), λόγω του διαφορετικού στόχου του εν λόγω κανονισμού. Ανατομικά παρασκευάσματα ζώων ή ζωικών υποπροϊόντων που έχουν υποβληθεί σε διεργασία (π.χ. πλαστινοποίηση) η οποία εξαλείφει εξίσου τους δυνητικούς κινδύνους δεν θα πρέπει να υπόκεινται σε υγειονομικούς περιορισμούς, έτσι ώστε να διευκολύνεται η χρήση των εν λόγω παρασκευασμάτων, ιδίως στην εκπαίδευση. (34) Τα υποπροϊόντα μελισσοκομίας που πρόκειται να διατεθούν στην αγορά θα πρέπει να είναι απαλλαγμένα από νόσους στις οποίες είναι ευπαθείς οι μέλισσες και οι οποίες παρατίθενται στην οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 1992, που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (30). (35) Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο κάλεσαν την Επιτροπή να καθορίσει ένα τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για τα ελαιοχημικά προϊόντα, πέραν του οποίου τα προϊόντα αυτά δεν θα υπόκεινται πλέον στις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. Η απόφαση σχετικά με το εν λόγω τελικό σημείο θα πρέπει να ληφθεί μόλις καταστεί διαθέσιμη η εκτίμηση που θα αξιολογεί κατά πόσον οι διεργασίες για τα ελαιοχημικά προϊόντα είναι ικανές να μετριάσουν τους δυνητικούς κινδύνους για την υγεία που μπορεί να εγκυμονούν ζωικά λίπη οποιασδήποτε κατηγορίας τα οποία υποβάλλονται σε μεταποίηση. (36) Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να γίνει μνεία του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 206/2010 της Επιτροπής, της 12ης Μαρτίου 2010, για τον καθορισμό καταλόγων τρίτων χωρών, περιοχών ή τμημάτων τους από τις οποίες επιτρέπονται οι εισαγωγές στην Ευρωπαϊκή Ένωση ορισμένων ζώων και νωπού κρέατος, καθώς και των απαιτήσεων κτηνιατρικής πιστοποίησης (31), στον βαθμό που θα πρέπει να επιτρέπεται η εισαγωγή ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων από τις εν λόγω τρίτες χώρες και άλλες περιοχές, αφού οι κίνδυνοι που προκύπτουν από αυτά τα προϊόντα είναι ταυτόσημοι με τους κινδύνους που μπορεί να προκύψουν από την εισαγωγή ζώντων ζώων ή νωπού κρέατος. (37) Επιπλέον κατάλογοι τρίτων χωρών από τις οποίες δύνανται να εισαχθούν ορισμένα υλικά ζωικής προέλευσης θα πρέπει να αναφέρονται με σκοπό τον προσδιορισμό των τρίτων χωρών από τις οποίες δύνανται να εισαχθούν ζωικά υποπροϊόντα των αντίστοιχων ειδών, με βάση παρόμοιο σκεπτικό σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία και με σκοπό να διασφαλιστεί η συνοχή της ενωσιακής νομοθεσίας. Τέτοιοι κατάλογοι έχουν καταρτιστεί με την απόφαση 2004/211/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Ιανουαρίου 2004, για την κατάρτιση καταλόγου των τρίτων χωρών και των περιοχών τους από τις οποίες τα κράτη μέλη εγκρίνουν τις εισαγωγές ζώντων ιπποειδών και σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων ιπποειδών και για την τροποποίηση των αποφάσεων 93/195/ΕΟΚ και 94/63/ΕΚ (32), με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 605/2010 της Επιτροπής, της 2ας Ιουλίου 2010, σχετικά με τον καθορισμό όρων για την υγεία των ζώων, τη δημόσια υγεία και την κτηνιατρική πιστοποίηση όσον αφορά την εισαγωγή στην Ευρωπαϊκή Ένωση νωπού γάλακτος και γαλακτοκομικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (33), με την απόφαση 2006/766/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Νοεμβρίου 2006, για την κατάρτιση των καταλόγων τρίτων χωρών και εδαφών από τα οποία επιτρέπονται οι εισαγωγές δίθυρων μαλακίων, εχινοδέρμων, χιτωνόζωων, θαλάσσιων γαστερόποδων και αλιευτικών προϊόντων (34), με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 798/2008 της Επιτροπής, της 8ης Αυγούστου 2008, για την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από τα οποία επιτρέπεται να εισαχθούν και να διαμετακομισθούν μέσω της Κοινότητας πουλερικά και κρέας πουλερικών και για καθορισμό των απαιτήσεων κτηνιατρικής πιστοποίησης (35), και με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 119/2009 της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2009, για την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών ή μερών αυτών από τις οποίες επιτρέπονται οι εισαγωγές εντός, ή η διαμετακόμιση διαμέσου, της Κοινότητας κρέατος αγρίων κονικλοειδών, ορισμένων αγρίων χερσαίων θηλαστικών και εκτρεφόμενων κουνελιών, καθώς και για τις απαιτήσεις κτηνιατρικής πιστοποίησης (36). (38) Αφού τα απόβλητα από τη βιομηχανία φωτογραφικού υλικού, η οποία χρησιμοποιεί ορισμένα ζωικά υποπροϊόντα όπως σπονδυλική στήλη βοοειδών, δεν δημιουργούν κίνδυνο μόνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων αλλά και για το περιβάλλον, θα πρέπει είτε να απορρίπτονται είτε να εξάγονται στη χώρα καταγωγής των ζωικών υποπροϊόντων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1013/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 2006, για τις μεταφορές αποβλήτων (37). (39) Στους κανόνες για τη διαμετακόμιση ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων μέσω της Ευρωπαϊκής Ένωσης μεταξύ εδαφών της Ρωσικής Ομοσπονδίας πρέπει να γίνεται μνεία στον κατάλογο συνοριακών σταθμών ελέγχου που θεσπίζεται στην απόφαση 2009/821/ΕΚ της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2009, για την κατάρτιση καταλόγου εγκεκριμένων συνοριακών σταθμών ελέγχου, τη θέσπιση ορισμένων κανόνων σχετικά με τους ελέγχους που διενεργούνται από τους εμπειρογνώμονες κτηνιάτρους της Επιτροπής και τη θέσπιση των κτηνιατρικών μονάδων στο Traces (38). Για τους λόγους αυτής της διαμετακόμισης θα πρέπει να χρησιμοποιείται το κοινό κτηνιατρικό έγγραφο εισόδου που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 136/2004 της Επιτροπής, της 22ας Ιανουαρίου 2004, για τη θέσπιση διαδικασιών κτηνιατρικών ελέγχων στους συνοριακούς σταθμούς επιθεώρησης της Κοινότητας κατά τη εισαγωγή προϊόντων που προέρχονται από τρίτες χώρες (39). (40) Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να ορίζει ότι τα υγειονομικά πιστοποιητικά που πρέπει να συνοδεύουν τις αποστολές ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου διενεργούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι θα πρέπει να εκδίδονται σύμφωνα με αρχές πιστοποίησης που να είναι ισοδύναμες με εκείνες της οδηγίας 96/93/ΕΚ του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 1996, σχετικά με την πιστοποίηση ζώων και ζωικών προϊόντων (40). (41) Για λόγους συνοχής της ενωσιακής νομοθεσίας, οι επίσημοι έλεγχοι ολόκληρης της αλυσίδας ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τις γενικές υποχρεώσεις για τους επίσημους ελέγχους που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων (41). (42) Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό μέτρα για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. (43) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 καταργεί τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 από τις 4 Μαρτίου 2011. (44) Μετά την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 εκδόθηκαν ορισμένες εκτελεστικές πράξεις: ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 811/2003 της Επιτροπής όσον αφορά την απαγόρευση ανακύκλωσης εντός του ίδιου ζωικού είδους για τα ψάρια, την ταφή και την καύση ζωικών υποπροϊόντων (42), η απόφαση 2003/322/ΕΚ της Επιτροπής όσον αφορά τη σίτιση ορισμένων νεκροφάγων πτηνών με ορισμένα υλικά της κατηγορίας 1 (43), η απόφαση 2003/324/ΕΚ της Επιτροπής όσον αφορά παρέκκλιση από την απαγόρευση ανακύκλωσης εντός του ίδιου είδους για τα γουνοφόρα ζώα (44) και οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 79/2005 όσον αφορά το γάλα και τα προϊόντα με βάση το γάλα (45), (ΕΚ) αριθ. 92/2005 όσον αφορά τους τρόπους διάθεσης και χρησιμοποίησης (46), (ΕΚ) αριθ. 181/2006 όσον αφορά τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους εκτός από την κόπρο (47), (ΕΚ) αριθ. 1192/2006 όσον αφορά καταλόγους εγκεκριμένων μονάδων (48), και (ΕΚ) αριθ. 2007/2006 όσον αφορά την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση ορισμένων ενδιάμεσων προϊόντων που προέρχονται από υλικό της κατηγορίας 3 (49). (45) Επιπροσθέτως, ελήφθησαν ορισμένα μεταβατικά μέτρα, και ιδίως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 878/2004 της Επιτροπής σχετικά με την εισαγωγή και τον χειρισμό ορισμένων υλικών της κατηγορίας 1 και 2 (50), η απόφαση 2004/407/ΕΚ της Επιτροπής όσον αφορά την εισαγωγή ορισμένων υλικών για την παρασκευή φωτογραφικής ζελατίνης (51) και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 197/2006 της Επιτροπής όσον αφορά τον χειρισμό και την τελική διάθεση πρώην τροφίμων (52), προκειμένου να θεσπιστούν μέτρα ανάλογα του κινδύνου για ορισμένες ειδικές χρήσεις ζωικών υποπροϊόντων. (46) Με στόχο την περαιτέρω απλούστευση των ενωσιακών κανόνων για τα ζωικά υποπροϊόντα, όπως ζητήθηκε από την Προεδρία του Συμβουλίου κατά την έκδοση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα εν λόγω εκτελεστικά και μεταβατικά μέτρα επανεξετάστηκαν. Πλέον πρέπει να καταργηθούν και να αντικατασταθούν, όπου κρίνεται αναγκαίο, από τον παρόντα κανονισμό, ώστε να αποτελούν συνεκτικό νομικό πλαίσιο για τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα. (47) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εφαρμόζεται από τις 4 Μαρτίου 2011 και, κατά συνέπεια, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να εφαρμόζεται από την εν λόγω ημερομηνία. Επιπροσθέτως, κρίνεται αναγκαίο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να δοθεί το χρονικό περιθώριο στους ενδιαφερομένους να προσαρμοστούν στους νέους κανόνες που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό, να διαθέσουν στην αγορά ορισμένα προϊόντα που έχουν παραχθεί σύμφωνα με τους υγειονομικούς κανόνες της Ένωσης οι οποίοι εφαρμόζονταν πριν από την εν λόγω ημερομηνία, και να καταστήσουν εφικτή τη συνέχιση των εισαγωγών όταν οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού τεθούν σε εφαρμογή. (48) Η διάθεση στην αγορά και η εξαγωγή ορισμένων προϊόντων που αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 878/2004 θα πρέπει να εξακολουθήσουν να πραγματοποιούνται σύμφωνα με εθνικά μέτρα, αφού οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τις περιορισμένες ποσότητες των εμπλεκόμενων υλικών επιτρέπουν, προς το παρόν, την κανονιστική τους ρύθμιση σε εθνικό επίπεδο, με την επιφύλαξη πιθανής μελλοντικής εναρμόνισης. Με την επιφύλαξη της θέσπισης μέτρων για τη συλλογή και την απόρριψη ορισμένων περιορισμένων ποσοτήτων προϊόντων ζωικής προέλευσης από τον τομέα λιανικού εμπορίου βάσει περαιτέρω αποδεικτικών στοιχείων, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να εξακολουθήσει να είναι σε θέση να επιτρέπει τη συλλογή και απόρριψη των εν λόγω προϊόντων με άλλους τρόπους, με τον όρο ότι θα εξασφαλίζεται ισοδύναμη προστασία της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων. (49) Σύμφωνα με το αίτημα που διατύπωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο κατά τη συμφωνία του με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 σε πρώτη ανάγνωση, και λαμβανομένων υπόψη των ειδικότερων προτάσεων του Κοινοβουλίου για την αντιμετώπιση ορισμένων τεχνικών θεμάτων, υποβλήθηκε σχέδιο του παρόντος κανονισμού στις 27 Σεπτεμβρίου 2010 στην κοινοβουλευτική Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφαλείας των Τροφίμων με σκοπό την ανταλλαγή απόψεων. (50) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: ΚΕΦΑΛΑΙΟ I ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Άρθρο 1 Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής Ο παρών κανονισμός θεσπίζει μέτρα εφαρμογής: α) για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων όσον αφορά ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· β) σχετικά με ορισμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνιατρικούς ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου όπως προβλέπεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχεία ε) και στ) της οδηγίας 97/78/ΕΚ. Άρθρο 2 Ορισμοί Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ορισμοί του παραρτήματος Ι. Άρθρο 3 Τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για ορισμένα παράγωγα προϊόντα Τα ακόλουθα παράγωγα προϊόντα, πλην των εισαγόμενων, μπορούν να διατίθενται στην αγορά χωρίς περιορισμούς, όπως ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009: α) βιοντίζελ που πληροί τις απαιτήσεις για την απόρριψη και τη χρήση παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΙV κεφάλαιο IV τμήμα 3 παράγραφος 2 στοιχείο β)· β) μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΧΙΙΙ κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 7 στοιχείο α)· γ) δερμάτινα κόκαλα για σκύλους που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για δερμάτινα κόκαλα για σκύλους οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΧΙΙΙ κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 7 στοιχείο β)· δ) δορές και δέρματα οπληφόρων που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο V σημείο Γ· ε) μαλλί και τρίχες που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VΙΙ σημείο Β· στ) φτερά και πούπουλα που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VΙΙ σημείο Γ· ζ) γούνες που πληρούν τους όρους του παραρτήματος XIII κεφάλαιο VIII. Άρθρο 4 Σοβαρές μεταδοτικές νόσοι Οι νόσοι που καταγράφονται από τον OIE στο άρθρο 1.2.3 του κώδικα υγείας των χερσαίων ζώων (έκδοση 2010) και στο κεφάλαιο 1.3 του κώδικα υγείας υδρόβιων οργανισμών (έκδοση 2010) θεωρούνται σοβαρές μεταδοτικές νόσοι για τους σκοπούς των γενικών υγειονομικών περιορισμών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΖΩΙΚΩΝ ΥΠΟΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Άρθρο 5 Περιορισμοί στη χρήση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων 1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων στα κράτη μέλη που αναφέρονται στο παράρτημα II κεφάλαιο I συμμορφώνονται με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο κεφάλαιο σχετικά με τη σίτιση γουνοφόρων ζώων με ορισμένα υλικά που προέρχονται από πτώματα ή μέρη ζώων του ίδιου είδους. 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους περιορισμούς που καθορίζονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II σχετικά με τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων με κτηνοτροφικό χόρτο από έδαφος στο οποίο έχουν διασπαρεί ορισμένα οργανικά λιπάσματα ή βελτιωτικά εδάφους. Άρθρο 6 Απόρριψη με αποτέφρωση και συναποτέφρωση 1. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι η αποτέφρωση και η συναποτέφρωση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων πραγματοποιούνται μόνο: α) σε μονάδες αποτέφρωσης και μονάδες συναποτέφρωσης που έχουν άδεια λειτουργίας σύμφωνα με την οδηγία 2000/76/ΕΚ· ή β) για μονάδες για τις οποίες δεν απαιτείται άδεια λειτουργίας δυνάμει της οδηγίας 2000/76/ΕΚ, σε μονάδες αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή να διενεργούν απόρριψη με αποτέφρωση, ή απόρριψη ή ανάκτηση ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, αν είναι απόβλητα, με συναποτέφρωση, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. 2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο μονάδες αποτέφρωσης και μονάδες συναποτέφρωσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β), σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, αν πληρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού. 3. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης πληρούν τις γενικές απαιτήσεις αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο I. 4. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης υψηλού δυναμικού πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο II. 5. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης χαμηλού δυναμικού πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο III. Άρθρο 7 Υγειονομική ταφή ορισμένων υλικών των κατηγοριών 1 και 3 Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 12 και το άρθρο 14 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή δύναται να εγκρίνει την απόρριψη, σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής, των ακόλουθων υλικών των κατηγοριών 1 και 3: α) εισαγόμενων τροφών για ζώα συντροφιάς ή τροφών για ζώα συντροφιάς που προέρχονται από εισαγόμενα υλικά, από υλικά της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· β) υλικών της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία στ) και ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με τον όρο ότι: i) τα εν λόγω υλικά δεν έχουν έρθει σε επαφή με κανένα ζωικό υποπροϊόν από εκείνα που αναφέρονται στα άρθρα 8 και 9 και στο άρθρο 10 στοιχεία α) έως ε) και η) έως ιστ) του εν λόγω κανονισμού· ii) τη στιγμή που προορίζονται για απόρριψη, τα υλικά: - που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού έχουν υποστεί μεταποίηση όπως προσδιορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004, και - που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο ζ) του εν λόγω κανονισμού έχουν υποστεί μεταποίηση σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού ή σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις για τις τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού· και iii) η απόρριψη των εν λόγω υλικών δεν δημιουργεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων. Άρθρο 8 Απαιτήσεις σχετικά με τις μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις 1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις που υπάγονται στον έλεγχό τους συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο I: α) τους γενικούς όρους για τη μεταποίηση που προσδιορίζονται στο τμήμα 1· β) τις απαιτήσεις για την επεξεργασία λυμάτων οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 2· γ) τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση υλικών των κατηγοριών 1 και 2 οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 3· δ) τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 3 οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 4. 2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο τις μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις που πληρούν τους όρους του παραρτήματος IV κεφάλαιο I. Άρθρο 9 Απαιτήσεις υγιεινής και μεταποίησης για μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι εγκαταστάσεις και οι μονάδες που υπάγονται στον έλεγχό τους συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα IV: α) τις απαιτήσεις υγιεινής και μεταποίησης που ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ· β) τις τυποποιημένες μεθόδους μεταποίησης που καθορίζονται στο κεφάλαιο III, με τον όρο ότι οι εν λόγω μέθοδοι χρησιμοποιούνται στην εγκατάσταση ή στη μονάδα· γ) τις εναλλακτικές μεθόδους μεταποίησης που καθορίζονται στο κεφάλαιο IV, με τον όρο ότι οι εν λόγω μέθοδοι χρησιμοποιούνται στην εγκατάσταση ή στη μονάδα. Άρθρο 10 Απαιτήσεις σχετικά με τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο και τη λιπασματοποίησή τους 1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μεριμνούν ώστε οι εγκαταστάσεις ή μονάδες υπό τον έλεγχό τους να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις σχετικά με τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο και τη λιπασματοποίησή τους, οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα V: α) τις απαιτήσεις του κεφαλαίου I οι οποίες εφαρμόζονται στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης· β) τις απαιτήσεις υγιεινής του κεφαλαίου ΙΙ οι οποίες εφαρμόζονται στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης· γ) τις τυποποιημένες παραμέτρους μετασχηματισμού οι οποίες καθορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 1· δ) τα πρότυπα για τα κατάλοιπα διάσπασης και τα προϊόντα λιπασματοποίησης, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3. 2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο τις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης που πληρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος V. 3. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση εναλλακτικών παραμέτρων μετασχηματισμού στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που ορίζονται στο παράρτημα V κεφάλαιο III τμήμα 2. ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΕΙΣ ΑΠΟ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 Άρθρο 11 Ειδικοί κανόνες για τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα 1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταφορά, τη χρήση και την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων υπό όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων. Η αρμόδια αρχή μεριμνά, ιδίως, ώστε οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος VI κεφάλαιο I. 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο I. 3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να αποστέλλουν σε άλλο κράτος μέλος, χωρίς να ενημερώνουν την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χωρίς η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού να έχει ενημερωθεί μέσω του συστήματος TRACES και να έχει συμφωνήσει να δεχτεί την αποστολή σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφοι 1 και 3 του εν λόγω κανονισμού, ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα που αποτελούνται από τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα: α) υλικά των κατηγοριών 1 και 2 και κρεατοστεάλευρο ή ζωικό λίπος που προέρχονται από υλικά των κατηγοριών 1 και 2· β) μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη. Άρθρο 12 Ειδικοί κανόνες για τα εμπορικά δείγματα και τα εκθέματα 1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταφορά, τη χρήση και την απόρριψη εμπορικών δειγμάτων και εκθεμάτων υπό όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων. Η αρμόδια αρχή μεριμνά, ιδίως, ώστε οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος VI κεφάλαιο I τμήμα 1 παράγραφοι 2, 3 και 4. 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τα εμπορικά δείγματα και τα εκθέματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο I τμήμα 2. 3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να αποστέλλουν σε άλλο κράτος μέλος, χωρίς να ενημερώνουν την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χωρίς η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού να έχει ενημερωθεί μέσω του συστήματος TRACES και να έχει συμφωνήσει να δεχτεί την αποστολή σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφοι 1 και 3 του εν λόγω κανονισμού, εμπορικά δείγματα που αποτελούνται από τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα: α) υλικά των κατηγοριών 1 και 2 και κρεατοστεάλευρο ή ζωικό λίπος που προέρχονται από υλικά των κατηγοριών 1 και 2· β) μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη. Άρθρο 13 Ειδικοί κανόνες σίτισης 1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να χρησιμοποιούν υλικό της κατηγορίας 2 ως ζωοτροφή για τα ακόλουθα ζώα, με την προϋπόθεση ότι το εν λόγω υλικό προέρχεται από ζώα τα οποία δεν θανατώθηκαν ή δεν πέθαναν λόγω της παρουσίας ή υπόνοιας παρουσίας μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 και οποιουσδήποτε άλλους όρους μπορεί να προβλέπει η αρμόδια αρχή: α) ζώα ζωολογικών κήπων· β) γουνοφόρα ζώα· γ) σκύλους από αναγνωρισμένα κυνοτροφεία ή αγέλες κυνηγόσκυλων· δ) σκύλους και γάτες σε καταφύγια ζώων· ε) σκώληκες σκωληκοκαλλιέργειας και γαιοσκώληκες για δολώματα αλιείας. 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να χρησιμοποιούν υλικό της κατηγορίας 3 ως ζωοτροφή για τα ακόλουθα ζώα, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 και οποιουσδήποτε άλλους όρους μπορεί να προβλέπει η αρμόδια αρχή: α) ζώα ζωολογικών κήπων· β) γουνοφόρα ζώα· γ) σκύλους από αναγνωρισμένα κυνοτροφεία ή αγέλες κυνηγόσκυλων· δ) σκύλους και γάτες σε καταφύγια ζώων· ε) σκώληκες σκωληκοκαλλιέργειας και γαιοσκώληκες για δολώματα αλιείας. Άρθρο 14 Σίτιση ορισμένων ειδών εντός και εκτός σταθμών σίτισης και ζωολογικών κήπων 1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αποτελείται από ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου για τη σίτιση: α) σε σταθμούς σίτισης, νεκροφάγων πτηνών που κινδυνεύουν να εκλείψουν ή είναι προστατευμένο είδος και άλλων ειδών που ζουν στο φυσικό τους περιβάλλον, με σκοπό την προαγωγή της βιοποικιλότητας, με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 2· β) εκτός σταθμών σίτισης, κατά περίπτωση χωρίς προηγούμενη συλλογή των νεκρών ζώων, άγριων ζώων που αναφέρονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 2 παράγραφος 1 στοιχείο α), με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στο τμήμα 3 του εν λόγω κεφαλαίου. 2. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αποτελείται από ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου, καθώς και τη χρήση υλικού που προέρχεται από ζώα ζωολογικών κήπων, για τη σίτιση ζώων ζωολογικών κήπων με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι όροι του παραρτήματος VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4. Άρθρο 15 Ειδικοί κανόνες για τη συλλογή και την απόρριψη Αν η αρμόδια αρχή εγκρίνει την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων κάνοντας χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η εν λόγω απόρριψη πληροί τους ακόλουθους ειδικούς κανόνες που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙΙ: α) τους ειδικούς κανόνες απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 1· β) τους κανόνες καύσης και ταφής ζωικών υποπροϊόντων σε απόμερες περιοχές οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 2· γ) τους κανόνες καύσης και ταφής μελισσών και υποπροϊόντων μελισσοκομίας οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 3. ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ Άρθρο 16 Τυποποιημένη μορφή αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων 1. Αιτήσεις για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, υποβάλλονται από τα κράτη μέλη ή τα ενδιαφερόμενα μέρη σύμφωνα με τις απαιτήσεις για την τυποποιημένη μορφή των αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων που ορίζονται στο παράρτημα VII. 2. Τα κράτη μέλη ορίζουν εθνικά σημεία επαφής για την παροχή πληροφοριών σχετικά με την αρμόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για την αξιολόγηση των αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων. 3. Η Επιτροπή δημοσιεύει κατάλογο των εθνικών σημείων επαφής στον δικτυακό της τόπο. ΚΕΦΑΛΑΙΟ V ΣΥΛΛΟΓΗ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ, ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ Άρθρο 17 Απαιτήσεις σχετικά με τα εμπορικά έγγραφα και τα υγειονομικά πιστοποιητικά, την ταυτοποίηση, τη συλλογή και τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων και την ιχνηλασιμότητα 1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα: α) πληρούν τις απαιτήσεις σχετικά με τη συλλογή, τη μεταφορά και την ταυτοποίηση που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο I και ΙΙ· β) συνοδεύονται κατά τη μεταφορά τους από εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο III. 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων οι οποίοι αποστέλλουν, μεταφέρουν ή παραλαμβάνουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα τηρούν μητρώο αποστολών και φυλάσσουν τα σχετικά εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο IV. 3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πληρούν τις απαιτήσεις για την επισήμανση ορισμένων παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο V. ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΚΑΙ ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΜΟΝΑΔΩΝ Άρθρο 18 Απαιτήσεις σχετικά με την έγκριση μίας ή περισσότερων εγκαταστάσεων και μονάδων χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων στον ίδιο χώρο Η αρμόδια αρχή δύναται να χορηγήσει έγκριση σε περισσότερες από μία εγκαταστάσεις ή μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων στον ίδιο χώρο, με τον όρο ότι αποκλείεται η μετάδοση κινδύνων στη δημόσια υγεία και στην υγεία των ζώων μεταξύ των εγκαταστάσεων ή μονάδων λόγω της διάταξής τους και του χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων εντός των εγκαταστάσεων ή μονάδων. Άρθρο 19 Απαιτήσεις σχετικά με ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις και μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι εγκαταστάσεις και οι μονάδες υπό τον έλεγχό τους που εγκρίνονται από την αρμόδια αρχή συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα ακόλουθα κεφάλαια του παραρτήματος IX του παρόντος κανονισμού, όταν διενεργούν μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009: α) κεφάλαιο I, όταν παρασκευάζουν τροφές για ζώα συντροφιάς, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του εν λόγω κανονισμού· β) κεφάλαιο ΙΙ, όταν αποθηκεύουν ζωικά υποπροϊόντα, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο θ) του εν λόγω κανονισμού, και όταν χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα μετά τη συλλογή τους μέσω των ακόλουθων πράξεων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο η) του εν λόγω κανονισμού: i) ταξινόμηση· ii) τεμαχισμός· iii) ψύξη· iv) κατάψυξη· v) αλάτισμα· vi) συντήρηση με άλλες διεργασίες· vii) αφαίρεση δορών και δερμάτων ή αφαίρεση ειδικού υλικού κινδύνου· viii) δραστηριότητες που περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων οι οποίες πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις επιταγές της κτηνιατρικής νομοθεσίας της Ένωσης· ix) εξυγίανση/παστερίωση ζωικών υποπροϊόντων που προορίζονται για μετασχηματισμό σε βιοαέριο/λιπασματοποίηση, πριν από τον εν λόγω μετασχηματισμό ή την εν λόγω λιπασματοποίηση σε άλλη εγκατάσταση ή μονάδα σύμφωνα με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού· x) κοσκίνισμα· γ) κεφάλαιο III, όταν αποθηκεύουν παράγωγα προϊόντα για ορισμένους επιδιωκόμενους σκοπούς, όπως αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο ι) του εν λόγω κανονισμού. Άρθρο 20 Απαιτήσεις σχετικά με ορισμένες καταχωρισμένες εγκαταστάσεις και μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων 1. Οι υπεύθυνοι καταχωρισμένων μονάδων ή εγκαταστάσεων ή άλλοι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα υπό τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα IX κεφάλαιο IV. 2. Οι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, εξαιρουμένων των μεταφορών που εκτελούνται μεταξύ χώρων του ίδιου υπευθύνου, συμμορφώνονται ιδίως με τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα IX κεφάλαιο IV παράγραφος 2. 3. Οι παράγραφοι 1 και 2 δεν εφαρμόζονται: α) σε εγκεκριμένους υπευθύνους που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα ως παρεπόμενη δραστηριότητα· β) σε υπευθύνους που είναι καταχωρισμένοι για μεταφορικές δραστηριότητες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 183/2005. 4. Η αρμόδια αρχή δύναται να απαλλάσσει τους ακόλουθους υπευθύνους επιχειρήσεων από την υποχρέωση κοινοποίησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009: α) υπευθύνους επιχειρήσεων που χειρίζονται ή παράγουν κυνηγετικά τρόπαια ή άλλα παρασκευάσματα που αναφέρονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VI του παρόντος κανονισμού για ιδιωτικούς ή μη εμπορικούς σκοπούς· β) υπευθύνους επιχειρήσεων που χειρίζονται ή απορρίπτουν ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα για εκπαιδευτικούς σκοπούς. ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ Άρθρο 21 Μεταποίηση και διάθεση στην αγορά ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πλην των γουνοφόρων ζώων 1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις του παραρτήματος X του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που προορίζονται για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πλην των γουνοφόρων ζώων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 31 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009: α) τις γενικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση και τη διάθεση στην αγορά οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο Ι· β) τις ειδικές απαιτήσεις για τις μεταποιημένες ζωικές πρωτεΐνες και άλλα παράγωγα προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ· γ) τις απαιτήσεις για ορισμένες ιχθυοτροφές και δολώματα αλιείας οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο III. 2. Η αρμόδια αρχή δύναται να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, γάλακτος, προϊόντων με βάση τ γάλα και παραγώγων του γάλακτος, τα οποία ορίζονται ως υλικά της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το άρθρο 10 στοιχεία ε), στ) και η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και τα οποία δεν έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο II τμήμα 4 μέρος I του παρόντος κανονισμού, με την προϋπόθεση ότι τα εν λόγω υλκά συμμορφώνονται με τ απαιτήσεις σχετικά με την παρέκκλιση όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά γάλακτος που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με τα εθνικά πρότυπα που καθορίζονται στο μέρος II του εν λόγω τμήματος. Άρθρο 22 Διση στην αγορά αι χρήση οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους 1. Οι υπεύθυνοι επιχειήσεων υμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα XI του παρόντος κανονισμού και οι οποίες αφορούν τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους, καθώς και τη χρήση των εν λόγω προϊόντων, και ιδίως τη διασπορά τους στο έδαφος, όπως προβλέπεται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 σηίο i) και στο άρθρο 32 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. 2. Η διάθεση γκουανό από άγρια θαλάσσια πτηνά στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής του, δεν υπόκειται σε κανέναν υγειονομικό όρο. 3. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίου πρόκειται να διασπαρεί οργανικό λίπασμα ή βελτιωτικό εδάφους που έχει παρασκευαστεί από κρεατοστεάλευρο το οποίο προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2 ή από μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη εγκρίνει ένα ή περισσότερα συστατικά τα οποία πρόκειται να αναμειχθούν με τα εν λόγω υλικά, σύμφωνα με το άρθρο 32 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με βάση τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα XI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού. 4. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους καταγωγής και η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους προορισμού, τα οποία έχουν κοινό σύνορο, δύνανται να εγκρίνουν την αποστολή κόπρου μεταξύ αγροκτημάτων που βρίσκονται σε συνοριακές περιοχές αυτών των δύο κρατών μελών, με την επιφύλαξη σχετικών όρων για τον έλεγχο πιθανών κινδύνων για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, όπως των υποχρεώσεων των οικείων υπευθύνων να τηρούν κατάλληλα μητρώα, όρων που καθορίζονται σε διμερή συμφωνία. 5. Όπως προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ενθαρρύνουν, όταν κρίνεται αναγκαίο, την ανάπτυξη, διάδοση και χρήση εθνικών οδηγών ορθής γεωργικής πρακτικής για τη διασπορά οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους στο έδαφος. Άρθρο 23 Ενδιάμεσα προϊόντα 1. Τα ενδιάμεσα προϊόντα τα οποία εισάγονται στην Ένωση ή διαμετακομίζονται μέσω αυτής πληρούν τους όρους σχετικά με τον έλεγχο δυνητικών κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων που αναφέρονται στο παράρτημα XII του παρόντος κανονισμού. 2. Τα ενδιάμεσα προϊόντα τα οποία έχουν μεταφερθεί σε εγκατάσταση ή μονάδα που αναφέρεται στο παράρτημα XII παράγραφος 3 του παρόντος κανονσού δύνανται να αποτελέσουν αντικείμενο χειρισμού χωρίς περαιτέρω περιορισμούς δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και του παρόντος κανονισμού, με τον όρο ότι: α) η εγκατάσταση ή μονάδα διαθέτει κατάλληλους χώρους για την παραλαβή των ενδιάμεσων προϊόντων, κάτι που αποτρέπει τον κίνδυνο μετάδοσης μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου· β) τα ενδιάμεσα προϊόντα δεν συνιστούν κίνδυνο μετάδοσης μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων, λόγω του καθαρισμού τους ή άλλων επεξεργασιών στις οποία έχουν υποβληθεί τα ζωικά υποπροϊόντα του ενδιάμεσου προϊόντος, λόγω της συγκέντρωσης ζωικών υποπροϊόντων στο ενδιάμεσο προϊόν ή λόγω κατάλληλων μέτρων βιοασφάλειας για τον χειρισμό των ενδιάμεσων προϊόντων· γ) η εγκατάσταση ή μονάδα τηρεί μητρώα με τις ποσότητες των υλικών που παραλαμβάνονται, την κατηγορία τους, κατά περίπτωση, και την εγκατάσταση, μονάδα ή υπεύθυνο όπου παρέδωσαν τα προϊόντα τους· και δ) τα αχρησιμοποίητα ενδιάμεσα προϊόντα ή άλλα πλεονάζοντα υλικά από την εγκατάσταση ή μονάδα, όπως τα ληγμένα προϊόντα, απορρίπτονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. 3. Ο υπεύθυνος ή ο ιδιοκτήτης της εγκατάστασης ή μονάδας προορισμού ενδιάμεσων προϊόντων ή ο εκπρόσωπός του χρησιμοποιεί και/ή αποστέλλει τα ενδιάμεσα προϊόντα αποκλειστικά για περαιτέρω ανάμειξη, επίχριση, συναρμολόγηση, συσκευασία ή επισήμανση. Άρθρο 24 Τροφές για ζώα συντροφιάς και άλλα παράγωγα προϊόντα 1. Απαγορεύεται η χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αναφέρεται στο άρθρο 8 στοιχεία α), β), δ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 για την παρασκευή παράγωγων προϊόντων που προορίζονται για κατάποση από τον άνθρωπο ή τα ζώα ή για εφαρμογή στον άνθρωπο ή τα ζώα, πλην της παρασκευής παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στα άρθρα 33 και 36 του εν λόγω κανονισμού. 2. Όταν ένα ζωικό υποπροϊόν ή παράγωγο προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων ή για άλλους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 36 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, το ζωικό υποπροϊόν ή το παράγωγο προϊόν διατίθεται στην αγορά, εξαιρουμένης της εισαγωγής του, σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη και άλλα παράγωγα προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ του παρόντος κανονισμού, με τον όρο ότι το παράρτημα XIII του παρόντος κανονισμού δεν προβλέπει καμία ειδική απαίτηση για τα εν λόγω προϊόντα. 3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XIII κεφάλαια Ι και II του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση τροφών για ζώα συντροφιάς στην αγορά, πλην της εισαγωγής τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. 4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XIII κεφάλαιο Ι και κεφάλαια III έως XII του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση παράγωγων προϊόντων στην αγορά, πλην της εισαγωγής τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII ΕΙΣΑΓΩΓΗ, ΔΙΑΜΕΤΑΚΟΜΙΣΗ ΚΑΙ ΕΞΑΓΩΓΗ Άρθρο 25 Εισαγωγή, διαμετακόμιση και εξαγωγή ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων 1. Απαγορεύεται η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής των ακόλουθων ζωικών υποπροϊόντων: α) αμεταποίητης κόπρου· β) μη επεξεργασμένων φτερών, τμημάτων φτερών και πούπουλων· γ) κεριού από μέλισσες με τη μορφή κηρύθρας. 2. Δεν υπάγονται σε κανέναν όρο υγειονομικού ελέγχου η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής των εξής: α) μαλλιού και τριχών που έχουν πλυθεί στο εργοστάσιο ή που έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με άλλη μέθοδο η οποία εξασφαλίζει ότι δεν παραμένουν απαράδεκτοι κίνδυνοι· β) γουνών που έχουν ξηρανθεί σε θερμοκρασία περιβάλλοντος 18 °C επί τουλάχιστον δύο ημέρες με ποσοστό υγρασίας 55 %. 3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις ακόλουθες ειδικές απαιτήσεις του παραρτήματος XIV του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν την εισαγωγή στην Ένωση και τη διαμετακόμιση μέσω αυτής ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 41 παράγραφος 3 και στο άρθρο 42 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009: α) τις ειδικές απαιτήσεις του κεφαλαίου Ι του εν λόγω παραρτήματος οι οποίες αφορούν την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση υλικού της κατηγορίας 3 και παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εντός της αλυσίδας ζωοτροφών, πλην της χρήσης για την παρασκευή τροφών για ζώα συντροφιάς ή για τη σίτιση γουνοφόρων ζώων· β) τις ειδικές απαιτήσεις του κεφαλαίου ΙΙ του εν λόγω παραρτήματος οι οποίες αφορούν την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα. Άρθρο 26 Διάθεση στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής, και εξαγωγή ορισμένων υλικών της κατηγορίας 1 Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη διάθεση στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής, και την εξαγωγή δορών και δερμάτων που προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν υποβληθεί σε παράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ, εντέρων μηρυκαστικών με ή χωρίς περιεχόμενο και οστών και προϊόντων με βάση τα οστά που περιέχουν σπονδυλική στήλη και κρανίο, με τον όρο ότι πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις: α) τα εν λόγω υλικά δεν είναι υλικά της κατηγορίας 1 που προέρχονται από οποιαδήποτε από τα παρακάτω ζώα: i) ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν μολυνθεί από ΜΣΕ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001· ii) ζώα στα οποία η παρουσία ΜΣΕ έχει επιβεβαιωθεί επισήμως· iii) ζώα τα οποία θανατώθηκαν στο πλαίσιο μέτρων εξάλειψης ΜΣΕ· β) τα εν λόγω υλικά δεν προορίζονται για καμία από τις παρακάτω χρήσεις: i) σίτιση· ii) διασπορά στο έδαφος από το οποίο τρέφονται εκτρεφόμενα ζώα· iii) παρασκευή: - καλλυντικών προϊόντων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ· - ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ· - ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ· - ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) της οδηγίας 98/79/ΕΚ· - κτηνιατρικών φαρμάκων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ· - φαρμάκων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΟΚ· γ) τα υλικά εισάγονται με ετικέτα και πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για ορισμένες μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο IV τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού· δ) τα υλικά εισάγονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις υγειονομικής πιστοποίησης που προβλέπονται στην εθνική νομοθεσία. Άρθρο 27 Εισαγωγή και διαμετακόμιση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων 1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και διαμετακόμιση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων που περιέχουν παράγωγα προϊόντα ή ζωικά υποπροϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των ζωικών υποπροϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 25 παράγραφος 1, σύμφωνα με όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων. Οι εν λόγω όροι προβλέπουν τουλάχιστον τα εξής: α) η είσοδος της αποστολής έχει εγκριθεί εκ των προτέρων από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού· και β) τα φορτία αποστέλλονται από το σημείο εισόδου στην Ένωση απευθείας στον εγκεκριμένο χρήστη. 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παρουσιάζουν τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα τα οποία πρόκειται να εισαχθούν μέσω ενός κράτους μέλους, πλην του κράτους μέλους προορισμού, σε εγκεκριμένο συνοριακό σταθμό ελέγχου στην Ένωση που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος I της απόφασης 2009/821/ΕΚ. Στον συνοριακό σταθμό ελέγχου, τα εν λόγω ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα δεν υποβάλλονται σε κτηνιατρικούς ελέγχους σύμφωνα με το κεφάλαιο Ι της οδηγίας 97/78/ΕΚ. Η αρμόδια αρχή του συνοριακού σταθμού ελέγχου ενημερώνει την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού, μέσω του συστήματος TRACES, για την εισαγωγή των ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων. 3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται ερευνητικά ή διαγνωστικά δείγματα συμμορφώνονται με τις ειδικές απαιτήσεις του παραρτήματος XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων. Άρθρο 28 Εισαγωγή και διαμετακόμιση εμπορικών δειγμάτων και εκθεμάτων 1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση εμπορικών δειγμάτων σύμφωνα με τους ειδικούς κανόνες που καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού. 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται εμπορικά δείγματα συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τον χειρισμό και την απόρριψη εμπορικών δειγμάτων οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 παράγραφοι 2 και 3 του παρόντος κανονισμού. 3. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση εκθεμάτων σύμφωνα με τους ειδικούς κανόνες για τα εκθέματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3 του παρόντος κανονισμού. 4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται εκθέματα συμμορφώνονται με τους όρους συσκευασίας, χειρισμού και απόρριψης εκθεμάτων οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3 του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 29 Ειδικές απαιτήσεις για ορισμένες μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων μεταξύ εδαφών της Ρωσικής Ομοσπονδίας 1. Η αρμόδια αρχή επιτρέπει ειδικές μετακινήσεις αποστολών ζωικών υποπροϊόντων με προέλευση και προορισμό τη Ρωσική Ομοσπονδία απευθείας ή μέσω άλλης τρίτης χώρας, οδικώς ή σιδηροδρομικώς διά μέσου της Ένωσης, μεταξύ εγκεκριμένων συνοριακών σταθμών ελέγχων της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I της απόφασης 2009/821/ΕΚ, με τον όρο ότι πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις: α) η αποστολή σφραγίζεται με σφραγίδα που φέρει αριθμό σειράς στον συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου στην Ένωση από τις κτηνιατρικές υπηρεσίες της αρμόδιας αρχής· β) τα έγγραφα που συνοδεύουν την αποστολή και αναφέρονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 97/78/ΕΚ φέρουν τη σφραγίδα «ONLY FOR TRANSIT TO RUSSIA VIA THE EU» (Μόνο για διαμετακόμιση στη Ρωσία μέσω της ΕΕ) σε κάθε σελίδα από τον επίσημο κτηνίατρο της αρμόδιας αρχής του συνοριακού σταθμού ελέγχου· γ) πληρούνται οι διαδικαστικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 11 της οδηγίας 97/78/ΕΚ· δ) η αποστολή πιστοποιείται ως δεκτή προς διαμετακόμιση στο κοινό κτηνιατρικό έγγραφο εισόδου που προβλέπεται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 136/2004 από τον επίσημο κτηνίατρο του συνοριακού σταθμού ελέγχου εισόδου. 2. Η εκφόρτωση ή αποθήκευση των εν λόγω αποστολών, όπως ορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 ή στο άρθρο 13 της οδηγίας 97/78/ΕΚ, δεν επιτρέπεται στο έδαφος κράτους μέλους. 3. Η αρμόδια αρχή διενεργεί τακτικούς ελέγχους για να εξασφαλιστεί ότι ο αριθμός των αποστολών και οι ποσότητες των προϊόντων που εξέρχονται από το έδαφος της Ένωσης συμφωνούν με τον αριθμό και τις ποσότητες των αντίστοιχων εισερχόμενων αποστολών και προϊόντων. Άρθρο 30 Κατάλογοι εγκαταστάσεων και μονάδων σε τρίτες χώρες Κατάλογοι εγκαταστάσεων και μονάδων σε τρίτες χώρες εισάγονται στο σύστημα TRACES σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές που δημοσιεύονται από την Επιτροπή στον δικτυακό της τόπο. Κάθε κατάλογος επικαιροποιείται τακτικά. Άρθρο 31 Υποδείγματα υγειονομικών πιστοποιητικών και δηλώσεων για την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση Οι αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που πρόκειται να εισαχθούν στην Ένωση ή να διαμετακομιστούν μέσω αυτής συνοδεύονται από υγειονομικά πιστοποιητικά και δηλώσεις, σύμφωνα με τα υποδείγματα του παραρτήματος XV του παρόντος κανονισμού, στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι, όπως προβλέπεται στην οδηγία 97/78/ΕΚ. ΚΕΦΑΛΑΙΟ IX ΕΠΙΣΗΜΟΙ ΕΛΕΓΧΟΙ Άρθρο 32 Επίσημοι έλεγχοι 1. Η αρμόδια αρχή, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα με σκοπό να ελέγχεται ολόκληρη η αλυσίδα συλλογής, μεταφοράς, χρήσης και απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων. Τα εν λόγω μέτρα εφαρμόζονται σύμφωνα με τις αρχές για τους επίσημους ελέγχους οι οποίες καθορίζονται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004. 2. Οι επίσημοι έλεγχοι για τους οποίους γίνεται λόγος στην παράγραφο 1 περιλαμβάνουν τους ελέγχους για την τήρηση των αρχείων και εγγράφων που απαιτούνται δυνάμει των κανόνων του παρόντος κανονισμού. 3. Η αρμόδια αρχή διενεργεί τους ακόλουθους επίσημους ελέγχους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XVI του παρόντος κανονισμού: α) επίσημους ελέγχους σε μονάδες μεταποίησης όπως ορίζεται στο κεφάλαιο Ι· β) επίσημους ελέγχους άλλων δραστηριοτήτων οι οποίες περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, όπως ορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήματα 1 έως 9. 4. Η αρμόδια αρχή διενεργεί ελέγχους όσον αφορά τις σφραγίδες που επιτίθενται στις αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων. Όταν η αρμόδια αρχή επιθέτει σφραγίδα σε αποστολή των εν λόγω προϊόντων που μεταφέρεται σε τόπο προορισμού, ενημερώνει την αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού. 5. Η αρμόδια αρχή καταρτίζει τους καταλόγους των εγκαταστάσεων, μονάδων και υπευθύνων που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, σύμφωνα με τη μορφή που παρατίθεται στο παράρτημα XVI κεφάλαιο ΙΙ του παρόντος κανονισμού. 6. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού αποφασίζει να εγκρίνει ή να απορρίψει την αίτηση ενός υπευθύνου η οποία αφορά ορισμένα υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2, καθώς και κρεατοστεάλευρο ή ζωικά λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2, εντός 20 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή της αίτησης, με τον όρο ότι υποβάλλεται σε μία από τις επίσημες γλώσσες του εν λόγω κράτους μέλους. 7. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων υποβάλλουν τις αιτήσεις έγκρισης για τις οποίες γίνεται λόγος στην παράγραφο 6 σύμφωνα με την τυποποιημένη μορφή που παρατίθεται στο παράρτημα XVI κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 10 του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 33 Εκ νέου έγκριση μονάδων και εγκαταστάσεων μετά τη χορήγηση προσωρινής έγκρισης 1. Όταν σε μονάδα ή εγκατάσταση που έχει εγκριθεί για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 3 χορηγείται μετέπειτα προσωρινή έγκριση για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, απαγορεύεται η επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 3 χωρίς την προηγούμενη έγκριση από την αρμόδια αρχή για επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το άρθρο 44 του εν λόγω κανονισμού. 2. Όταν σε μονάδα ή εγκατάσταση που έχει εγκριθεί για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 2 χορηγείται μετέπειτα προσωρινή έγκριση για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 1, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, απαγορεύεται η επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 2 χωρίς την προηγούμενη έγκριση από την αρμόδια αρχή για επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 2 σύμφωνα με το άρθρο 44 του εν λόγω κανονισμού. ΚΕΦΑΛΑΙΟ X ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Άρθρο 34 Περιορισμοί όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για λόγους δημόσιας υγείας και υγείας των ζώων Η αρμόδια αρχή δεν απαγορεύει ούτε περιορίζει για λόγους δημόσιας υγείας ή υγείας των ζώων, πλην των λόγων που προβλέπονται στην ενωσιακή νομοθεσία, και ιδίως εκείνων που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και στον παρόντα κανονισμό, τη διάθεση στην αγορά των ακόλουθων ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων: α) της μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης και άλλων παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού· β) των τροφών για ζώα συντροφιάς και ορισμένων άλλων παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα XIII του παρόντος κανονισμού· γ) των ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων που εισάγονται στην Ένωση ή διαμετακομίζονται μέσω αυτής όπως αναφέρεται στο παράρτημα XIV του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 35 Κατάργηση 1. Καταργούνται οι ακόλουθες πράξεις: α) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 811/2003· β) η απόφαση 2003/322/ΕΚ· γ) η απόφαση 2003/324/ΕΚ· δ) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 878/2004· ε) η απόφαση 2004/407/ΕΚ· στ) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 79/2005· ζ) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 92/2005· η) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 181/2006· i) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 197/2006· ι) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1192/2006· ια) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2007/2006. 2. Οι παραπομπές στις καταργούμενες πράξεις νοούνται ως παραπομπές στον παρόντα κανονισμό. Άρθρο 36 Μεταβατικά μέτρα 1. Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2011, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να διαθέτουν στην αγορά οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους που έχουν παραχθεί πριν από τις 4 Μαρτίου 2011 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 181/2006: α) με τον όρο ότι έχουν παραχθεί από ένα από τα ακόλουθα: i) κρεατοστεάλευρο που προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2· ii) μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη· β) ακόμη και αν δεν έχουν αναμειχθεί με συστατικό που αποκλείει τη μετέπειτα χρήση του μείγματος ως ζωοτροφής. 2. Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Ιανουαρίου 2012, οι αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό, δήλωση ή εμπορικό έγγραφο, συμπληρωμένα και υπογεγραμμένα σύμφωνα με το κατάλληλο υπόδειγμα που παρατίθεται στο παράρτημα X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002, εξακολουθούν να γίνονται δεκτές για εισαγωγή στην Ένωση, με τον όρο ότι τα εν λόγω πιστοποιητικά, δηλώσεις ή έγγραφα έχουν συμπληρωθεί πριν από τις 30 Νοεμβρίου 2011. 3. Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012 και κατά παρέκκλιση από το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα κράτη μέλη δύνανται να επιτρέψουν τη συλλογή, μεταφορά και απόρριψη υλικών της κατηγορίας 3 που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, ή τροφίμων που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα οποία δεν προορίζονται πλέον για κατανάλωση από τον άνθρωπο για εμπορικούς λόγους ή λόγω προβλημάτων εξαιτίας ελαττωμάτων στην κατασκευή ή τη συσκευασία ή άλλων ελαττωμάτων από τα οποία δεν προκύπτει κανένας κίνδυνος για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού, με μέσα άλλα από την καύση ή την ταφή επιτόπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις απόρριψης με άλλα μέσα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο IV του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 37 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την 20ή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται από τις 4 Μαρτίου 2011. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 25 Φεβρουαρίου 2011.

Πολιτική για την υγεία

Εμπορικές πράξεις

Εμπορική νομοθεσία

ΤΕΛΩΝΕΙΑΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ


ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ της 12ης Ιουλίου 2010 για τη θέση που θα λάβει η Ευρωπαϊκή Ένωση στη Μεικτή Επιτροπή ΕΕ-Μεξικού όσον αφορά το παράρτημα ΙΙΙ της απόφασης αριθ. 2/2000 του Μεικτού Συμβουλίου ΕΕ-Μεξικού σχετικά με τον ορισμό της έννοιας «καταγόμενα προϊόντα» ή «προϊόντα καταγωγής» και τις μεθόδους διοικητικής συνεργασίας (2010/479/ΕΕ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 207 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο, σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 9, την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η κοινή δήλωση V (1) στην απόφαση αριθ. 2/2000 του Μεικτού Συμβουλίου ΕΕ-Μεξικού (2) που συστάθηκε βάσει της συμφωνίας για την οικονομική εταιρική σχέση, τον πολιτικό συντονισμό και τη συνεργασία μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού, αφετέρου, η οποία υπεγράφη στις Βρυξέλλες στις 8 Δεκεμβρίου 1997 (3) (στο εξής «απόφαση αριθ. 2/2000») προβλέπει ότι η Μεικτή Επιτροπή ΕΕ-Μεξικού που συστάθηκε βάσει της εν λόγω συμφωνίας θα εξετάσει την ανάγκη παράτασης, πέραν της 30ής Ιουνίου 2003, της εφαρμογής των κανόνων καταγωγής που ορίζονται στις σημειώσεις 2 και 3 του προσαρτήματος II(α) στο παράρτημα III της απόφασης αριθ. 2/2000. (2) Στις 22 Μαρτίου 2004 και στις 14 Ιουνίου 2007, η Μεικτή Επιτροπή εξέδωσε τις αποφάσεις αριθ. 1/2004 (4) και αριθ. 1/2007 (5), παρατείνοντας την εφαρμογή των κανόνων καταγωγής που ορίζονται στις προαναφερόμενες σημειώσεις μέχρι τις 30 Ιουνίου 2006 και τις 30 Ιουνίου 2009, αντίστοιχα. (3) Σύμφωνα με την ανάλυση των σχετικών οικονομικών όρων που έχει διεξαχθεί βάσει της κοινής δήλωσης V, κρίνεται σκόπιμο να παραταθεί εκ νέου, σε προσωρινή βάση, η εφαρμογή των κανόνων καταγωγής που ορίζονται στις σημειώσεις 2 και 3 του προσαρτήματος ΙΙ(α) στο παράρτημα ΙΙΙ της απόφασης αριθ. 2/2000, εξασφαλίζοντας με αυτόν τον τρόπο τη συνέχεια της εφαρμογής των αμοιβαίων πλεονεκτημάτων που προβλέπονται στο πλαίσιο της εν λόγω απόφασης. (4) Η παράταση της εφαρμογής των κανόνων καταγωγής που ορίζονται στις σημειώσεις 2 και 3 του προσαρτήματος ΙΙ(α) στο παράρτημα ΙΙΙ της απόφασης αριθ. 2/2000 η οποία δόθηκε με την απόφαση αριθ. 1/2007 της Μεικτής Επιτροπής έληξε στις 30 Ιουνίου 2009. Επομένως, προκειμένου να μην προκληθεί διαταραχή στις υφιστάμενες οικονομικές συνθήκες, κρίνεται σκόπιμο να εφαρμοστεί αναδρομικά η προτεινόμενη απόφαση για εκ νέου παράταση, από την 1η Ιουλίου 2009, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 Η θέση που θα λάβει η Ένωση στα πλαίσια της Μεικτής Επιτροπής ΕΕ-Μεξικού, όσον αφορά το παράρτημα ΙΙΙ της απόφασης αριθ. 2/2000 είναι αυτή που καθορίζεται στο επισυναπτόμενο σχέδιο απόφασης της Μεικτής Επιτροπής. Άρθρο 2 Η απόφαση της Μεικτής Επιτροπής δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Βρυξέλλες, 12 Ιουλίου 2010.

Διεθνείς συμφωνίες

ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΧΕΣΕΙΣ

Χημική βιομηχανία


ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 σχετικά με τον καθορισμό νέας προθεσμίας υποβολής φακέλου για την ουσία terbutryn (τερβουτρίνη) που πρέπει να εξεταστεί στο πλαίσιο του δεκαετούς προγράμματος εργασιών το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2010) 752] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (2010/77/ΕΕ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1), και ιδίως το άρθρο 16 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασιών που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (2), περιλαμβάνει κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να εξεταστούν με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτό συμπεριλαμβάνεται το terbutryn (τερβουτρίνη) για τους τύπους προϊόντων 7, 9 και 10. (2) Ο συμμετέχων που είχε αρχικά κοινοποιήσει το terbutryn για τους τύπους προϊόντων 7, 9 και 10 αποσύρθηκε από το πρόγραμμα αναθεώρησης. Σύμφωνα επομένως με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η Επιτροπή ενημέρωσε σχετικά τα κράτη μέλη. Οι πληροφορίες αυτές δημοσιοποιήθηκαν επίσης με ηλεκτρονικά μέσα στις 22 Ιουνίου 2007. (3) Εντός τριμήνου από την ηλεκτρονική δημοσιοποίηση των πληροφοριών αυτών, εκδηλώθηκε από τρεις εταιρείες ενδιαφέρον ανάληψης του ρόλου του συμμετέχοντος για το terbutryn, για έναν ή περισσότερους από τους τύπους προϊόντων 7, 9 και 10, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. (4) Βάσει του άρθρου 9 παράγραφος 2 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, ως προθεσμία υποβολής πλήρων φακέλων για τους τύπους προϊόντων 7, 9 και 10 είχε οριστεί η 31η Οκτωβρίου 2008. Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, εφόσον η Επιτροπή επιτρέψει σε ενδιαφερόμενο πρόσωπο να αναλάβει τον ρόλο συμμετέχοντος που έχει αποσυρθεί, μπορεί να αποφασίσει, εάν είναι αναγκαίο, να παρατείνει την αντίστοιχη προθεσμία υποβολής πλήρους φακέλου. (5) Λόγω παρανόησης όσον αφορά την προθεσμία υποβολής πλήρων φακέλων για το terbutryn για τους τύπους προϊόντων 7, 9 και 10, ενδείκνυται να παραταθεί η προθεσμία αυτή μέχρι την 1η Μαρτίου 2010. (6) Τα μέτρα που προβλέπονται από την παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 Ως νέα προθεσμία υποβολής φακέλων για το terbutryn (τερβουτρίνη, αριθ. ΕΚ 212-950-5, αριθ. CAS 886-50-0), για τους τύπους προϊόντων 7, 9 και 10, καθορίζεται η 1η Μαρτίου 2010. Άρθρο 2 Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 9 Φεβρουαρίου 2010.

Πολιτική για την υγεία

Χημική βιομηχανία


ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 675/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 28ης Ιουλίου 2010 για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο των ειδικών παραδοσιακών προϊόντων εγγυημένων [Traditionally Farmed Gloucestershire Old Spots Pork (ΕΠΠΕ)] Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 509/2006 του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2006, για τα γεωργικά προϊόντα και τα τρόφιμα που χαρακτηρίζονται ως εγγυημένα παραδοσιακά ιδιότυπα προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 509/2006 και δυνάμει του άρθρου 19 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, η αίτηση που κατέθεσε το Ηνωμένο Βασίλειο για την καταχώριση της ονομασίας «Traditionally Farmed Gloucestershire Old Spots Pork» δημοσιεύτηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (2). (2) Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή δήλωση ένστασης, βάσει του άρθρου 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 509/2006, η ονομασία αυτή πρέπει συνεπώς να καταχωρισθεί. (3) Στην αίτηση ζητήθηκε επίσης η προστασία που προβλέπεται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 509/2006. Πρέπει να χορηγηθεί η προστασία αυτή στην ονομασία «Traditionally Farmed Gloucestershire Old Spots Pork» δεδομένου ότι, απουσία ένστασης, δεν κατέστη δυνατό να αποδειχθεί ότι το όνομα χρησιμοποιήθηκε κατά νόμιμο, αναγνωρίσιμο και οικονομικώς σημαντικό τρόπο για παρεμφερή γεωργικά προϊόντα ή τρόφιμα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Καταχωρίζεται η ονομασία που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Παρέχεται η προστασία που προβλέπεται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 509/2006. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 28 Ιουλίου 2010.

Πνευματική ιδιοκτησία

ΠΑΡΑΓΩΓΗ, ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΕΡΕΥΝΑ

ΑΓΟΡΑΝΟΜΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ


ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 832/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 17ης Σεπτεμβρίου 2010 για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1828/2006 της Επιτροπής για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1083/2006 του Συμβουλίου περί καθορισμού γενικών διατάξεων για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης, το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο και το Ταμείο Συνοχής και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1080/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1083/2006 του Συμβουλίου, της 11ης Ιουλίου 2006, περί καθορισμού γενικών διατάξεων για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης, το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο και το Ταμείο Συνοχής και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1260/1999 (1), και ιδίως το άρθρο 44, το άρθρο 66 παράγραφος 3 και το άρθρο 76 παράγραφος 4, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1080/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουλίου 2006, για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1783/1999 (2), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1083/2006, όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 539/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) απλοποιεί και αποσαφηνίζει ορισμένες απαιτήσεις όσον αφορά τα μεγάλα έργα, τα μέσα χρηματοοικονομικής τεχνικής και τις εκθέσεις προόδου σχετικά με τη χρηματοοικονομική υλοποίηση των επιχειρησιακών προγραμμάτων. Είναι, συνεπώς, αναγκαία η ευθυγράμμιση των διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1828/2006 της Επιτροπής (4) με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1083/2006, όπως τροποποιήθηκε. (2) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1080/2006, όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 437/2010 (5) προβλέπει την επιλεξιμότητα παρεμβάσεων στέγασης υπέρ περιθωριοποιημένων κοινοτήτων. Είναι, συνεπώς, αναγκαία η ευθυγράμμιση των διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1828/2006 της Επιτροπής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1080/2006, όπως τροποποιήθηκε. (3) Είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι η εφαρμογή της χρηματοοικονομικής τεχνικής καλύπτει, επίσης, κεφάλαια χρηματοδότησης ή άλλα καθεστώτα παροχής κινήτρων για ενεργειακή αποδοτικότητα και χρήση ανανεώσιμης ενέργειας στα κτίρια, συμπεριλαμβανομένων των υφιστάμενων κατοικιών. (4) Είναι αναγκαίο να διευκρινιστούν οι όροι των επιλέξιμων παρεμβάσεων στέγασης υπέρ περιθωριοποιημένων κοινοτήτων στο πλαίσιο μιας ολοκληρωμένης προσέγγισης, ιδίως για τα μέτρα εξάλειψης του διαχωρισμού. (5) Προκειμένου να διευκολυνθεί η παροχή δεδομένων από τα κράτη μέλη και η επεξεργασία των δεδομένων από την Επιτροπή, είναι αναγκαίο να απλοποιηθούν οι απαιτήσεις όσον αφορά τα οικονομικά στοιχεία που πρέπει να παρέχονται στις ετήσιες και στις τελικές εκθέσεις εφαρμογής των επιχειρησιακών προγραμμάτων. (6) Το όριο πέραν του οποίου τα έργα θεωρούνται μεγάλα έχει αυξηθεί στα 50 εκατ. ευρώ. Για να εξασφαλίζεται η κατάλληλη παρακολούθηση των περιβαλλοντικών έργων συνολικής επενδυτικής δαπάνης μεταξύ 25 και 50 εκατ. ευρώ, είναι αναγκαίο να προβλεφθεί η υποχρέωση συμπερίληψης πληροφοριών για τα εν λόγω έργα στις ετήσιες και στις τελικές εκθέσεις εφαρμογής των επιχειρησιακών προγραμμάτων. (7) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1083/2006 προβλέπει ότι τα μεγάλα έργα μπορούν στο εξής να καλύπτουν περισσότερα του ενός επιχειρησιακά προγράμματα. Επομένως, είναι αναγκαίο να επικαιροποιηθεί το είδος των δομημένων δεδομένων που πρέπει να παρέχονται όσον αφορά τα μεγάλα έργα και να επικαιροποιηθούν τα έντυπα των αιτήσεων για παροχή βοήθειας στο πλαίσιο μεγάλων έργων. (8) Κατά συνέπεια, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1828/2006 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (9) Για λόγους συνοχής, ενδείκνυται οι τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1828/2006 να εφαρμοστούν από την ίδια ημερομηνία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 539/2010 και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 437/2010. (10) Είναι απαραίτητο όλα τα οφέλη των δικαιούχων που προκύπτουν από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 539/2010 και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 437/2010 να εφαρμοστούν το συντομότερο δυνατόν. Συνεπώς ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει επειγόντως. (11) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής συντονισμού των Ταμείων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1828/2006 τροποποιείται ως εξής: (1) Το άρθρο 43 τροποποιείται ως εξής: α) η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «1. Τα άρθρα 43 έως 46 εφαρμόζονται στα μέσα χρηματοοικονομικής τεχνικής τα οποία έχουν τη μορφή ενεργειών που πραγματοποιούν επιστρεπτέες επενδύσεις ή παρέχουν εγγυήσεις για επιστρεπτέες επενδύσεις, ή και τα δύο, σε: α) επιχειρήσεις, κυρίως μικρές και μεσαίες (ΜΜΕ), συμπεριλαμβανομένων των πολύ μικρών επιχειρήσεων, όπως ορίζονται από την 1η Ιανουαρίου 2005 στη σύσταση 2003/361/ΕΚ της Επιτροπής (6) β) συμπράξεις δημόσιου-ιδιωτικού τομέα ή άλλα έργα αστικής ανάπτυξης που περιλαμβάνονται σε ολοκληρωμένα σχέδια βιώσιμης αστικής ανάπτυξης, στην περίπτωση των ταμείων αστικής ανάπτυξης· γ) κεφάλαια χρηματοδότησης ή άλλα καθεστώτα παροχής κινήτρων για ενεργειακή αποδοτικότητα και χρήση ανανεώσιμης ενέργειας στα κτίρια, συμπεριλαμβανομένων των υφιστάμενων κατοικιών. β) η παράγραφος 6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «6. Οι επιχειρήσεις, οι συμπράξεις δημόσιου-ιδιωτικού τομέα και άλλα έργα που περιλαμβάνονται σε ολοκληρωμένα σχέδια βιώσιμης αστικής ανάπτυξης, καθώς επίσης και οι ενέργειες που αφορούν την ενεργειακή αποδοτικότητα και τη χρήση ανανεώσιμης ενέργειας στα κτίρια, συμπεριλαμβανομένων των υφιστάμενων κατοικιών, στις οποίες παρέχεται στήριξη από μέσα χρηματοοικονομικής τεχνικής, είναι επίσης δυνατό να λαμβάνουν επιδότηση ή άλλο είδος βοήθειας από ένα επιχειρησιακό πρόγραμμα». (2) Στο άρθρο 44, η παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής: α) το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «α) όσον αφορά μέσα χρηματοοικονομικής τεχνικής που παρέχουν στήριξη σε επιχειρήσεις, κυρίως ΜΜΕ, συμπεριλαμβανομένων πολύ μικρών επιχειρήσεων, τα συμπεράσματα αξιολόγησης των αποκλίσεων μεταξύ της προσφοράς αυτών των μέσων και της ζήτησης τέτοιων μέσων»· β) προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο γ): «γ) όσον αφορά κεφάλαια χρηματοδότησης ή άλλα καθεστώτα παροχής κινήτρων για ενεργειακή αποδοτικότητα και χρήση ανανεώσιμης ενέργειας στα κτίρια, συμπεριλαμβανομένων των υφιστάμενων κατοικιών, τα σχετικά ενωσιακά και εθνικά κανονιστικά πλαίσια και τις σχετικές εθνικές στρατηγικές». (3) Το άρθρο 45 τροποποιείται ως εξής: α) ο τίτλος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Συμπληρωματικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα μέσα χρηματοοικονομικής τεχνικής για τις επιχειρήσεις» β) το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Τα μέσα χρηματοοικονομικής τεχνικής για τις επιχειρήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 43 παράγραφος 1 στοιχείο α) πραγματοποιούν επενδύσεις μόνο κατά τη σύσταση, κατά τα πρώτα στάδια -συμπεριλαμβανομένου του κεφαλαίου εκκίνησης - ή κατά την επέκταση των εν λόγω επιχειρήσεων, και μόνο σε δραστηριότητες τις οποίες οι διαχειριστές των μέσων χρηματοοικονομικής τεχνικής κρίνουν δυνητικά βιώσιμες από οικονομική πλευρά». (4) Στο άρθρο 47, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «2. Λαμβανομένου υπόψη του άρθρου 7 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1080/2006, οι δαπάνες στέγασης υπέρ περιθωριοποιημένων κοινοτήτων είναι επιλέξιμες μόνον εάν πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις: α) οι εν λόγω δαπάνες στέγασης αποτελούν τμήμα ολοκληρωμένης προσέγγισης και η στήριξη των παρεμβάσεων στέγασης υπέρ περιθωριοποιημένων κοινοτήτων πραγματοποιείται ταυτόχρονα με άλλα είδη παρεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένων παρεμβάσεων στους τομείς της εκπαίδευσης, της υγείας, της κοινωνικής ένταξης και της απασχόλησης; β) η γεωγραφική τοποθεσία των εν λόγω κατοικιών εξασφαλίζει την εδαφική ενσωμάτωση αυτών των κοινοτήτων στον κορμό της κοινωνίας και δεν συμβάλλει στο διαχωρισμό, στην απομόνωση και στον αποκλεισμό». (5) Το παράρτημα XVIII τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού. (6) Τα παραρτήματα XX, XXI και XXII αντικαθίστανται από το κείμενο του παραρτήματος II του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της ημέρας δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται από τις 25 Ιουνίου 2010. Ωστόσο, το άρθρο 1 παράγραφος 4 εφαρμόζεται από τις 18 Ιουνίου 2010. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 17 Σεπτεμβρίου 2010.

ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΕΞΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΟΙΚΗΣΗ